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蛋白多肽类药物有哪些

发布时间:2020年07月28日    点击:[0]人次

蛋白多肽类药物有哪些

文章导读 随着现代生物技术和医疗水平的不断发展,蛋白质类药物也是不断的增加,目前已经有很多重要的药物都在市场上广泛使用,现在医药学研究的重点是DNA重组技术,应用于蛋白多肽激素等等,多肽类药物目前使用也非常的广泛,蛋白多肽类药物在医学上作用是非常广的,那么,蛋白多肽类药物有哪些呢?

据Parexl's Pharmaceutical RD Statistical Source Book报道,目前已有723种生物技术药物正在接受FDA审评(包括Ⅰ~Ⅲ期临床及FDA评估),700种药物处于早期研究阶段(研究与临床前),还有200种以上药物已进入最后批准阶段(Ⅲ期临床与FDA评估)。

剂型介绍

生物技术药物的基本剂型是冻干剂。常规制剂尽管其疗效早为临床所证实,但由于半衰期短,需要长期频繁注射给药,从患者的心理与经济负担角度看,这些都是难以接受的问题。

为此,各国学者主要从两方面着手研究开发方便合理的给药途径和新制剂:

①埋植剂和缓释注射剂。

②非注射剂型,如呼吸道吸入、直肠给药、鼻腔、口服和透皮给药等。缓释生物技术药物的注射制剂,是很有应用前景的新剂型,有一些品种如能缓释1至3个月的黄体生成素释放激素(LHRH)类似物微球注射剂已经上市,本文着重介绍这类制剂。

主要类型

多肽、蛋白质药物缓释制剂的主要类型

多肽、蛋白质药物缓释制剂的研究与开发,从发展过程及剂型看,主要分埋植剂和微球注射剂两类。

埋植剂(implant)

细棒型埋植剂

埋植剂外形为一空心微型细棒,一头封闭,另一头开口,棒材为聚四氟乙烯等非生物降解聚合物。腔内灌入药物与硅胶(silastic,聚二甲基硅氧烷)混合物。

埋植剂埋入人体皮下,药物通过硅胶基质开口处缓慢释放。美国内科医生手册(PDR)上收载了商品名为Norplant?的埋植剂,药物为左旋-18乙基炔诺酮,用于计划生育。

该制剂每根直径2.4 mm,长34 mm,医生通过手术将6根细棒状物埋植在患者上臂内侧,药物可在体内按零级模式释药达5年,药物释完后再经手术取出。

微型渗透泵埋植剂

美国Alza公司20世纪70年代开发了外形像胶囊的埋植剂,该制剂埋植于皮下或其它部分,体液可渗透过外壳,溶解夹层电解层,使体积膨胀的夹层压向塑性内腔,促使药物溶液从开口定速释放。有不少生物大分子药物,如胰岛素、肝素、神经生长因子等作为模型药物的动物体内外研究报道。

埋植剂对需要长期用药的慢性患者的治疗具有积极的意义,但它存在以下缺陷:

①必须经手术途径植入。

②制剂骨架材料为非生物降解聚合物,释药结束后还需经手术取出。

③制剂在局部组织有刺激与不适感。

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